طنجاوي

دخلت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية على خط مراقبة سلامة الأدوية المتداولة بالمغرب، بإصدار قرار يقضي بسحب دفعة محددة من مستحضر صيدلاني يُستخدم لفائدة مرضى السرطان، وذلك عقب رصد اختلال تقني في نظام مراقبة وتسجيل درجات الحرارة بمكان تخزينه.

وحسب المعطيات التي تضمنها الإشعار الرسمي للوكالة، فإن الأمر يتعلق بالدفعة رقم NG0631 من دواء NIVESTIM 30 MU/0,5 ml، الذي تنتجه وتسوقه شركة «فايزر» (PFIZER)، والذي يتوفر في عبوات تضم خمس محاقن جاهزة للاستعمال.

وجاء قرار السحب بمبادرة من الشركة المصنعة، وبالتنسيق مع السلطات الصحية المختصة، حيث تقرر اتخاذ تدابير عاجلة لمنع استمرار تداول الكمية المعنية، تفادياً لأي مخاطر محتملة قد ترتبط بعدم القدرة على التأكد من احترام شروط حفظ المستحضر.

ويُعد الدواء المذكور من المستحضرات المستخدمة في مواكبة مرضى السرطان خلال العلاج الكيميائي، إذ يحتوي على مادة «فيلغراستيم» التي تعمل على تحفيز إنتاج نوع من كريات الدم البيضاء، يُعرف بالعدلات، وهو ما يساعد على تعزيز المناعة وتقليص مخاطر الالتهابات والعدوى التي قد يتعرض لها المرضى نتيجة انخفاض عدد هذه الخلايا.

وفي إطار تنزيل القرار، طالبت الوكالة مختلف الصيدليات والمستشفيات ومؤسسات توزيع الأدوية بالجملة، سواء التابعة للقطاع العام أو الخاص، بتعليق صرف واستعمال وتوزيع الدفعة المعنية بشكل فوري، وحجز الكميات المتوفرة لديها تمهيداً لإعادتها إلى الشركة المعنية.

وتكمن خلفية هذا القرار في اكتشاف خلل بنظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد، وهو ما أثار إشكالاً بشأن إمكانية التحقق من ظروف تخزين الدواء وفق المعايير المطلوبة. غير أن الإشعار لم يؤكد تعرض المستحضر فعلياً لدرجات حرارة غير ملائمة، كما لم يشر إلى وجود خلل في تركيبته أو فعاليته العلاجية.

ومن جهة أخرى، لم تعلن الوكالة عن تسجيل حالات تضرر أو مضاعفات صحية مرتبطة باستعمال هذه الدفعة، كما لم يشمل القرار باقي الدفعات المتداولة من الدواء نفسه، إذ حُدد نطاق السحب حصرياً في الكمية الحاملة للرقم التشغيلي المذكور.

ويضع هذا الإجراء الصيدليات والمؤسسات الاستشفائية أمام ضرورة تدقيق مخزوناتها والتحقق من الأرقام المرجعية للمنتجات المتوفرة لديها، تفادياً لصرف أي عبوة تدخل ضمن الدفعة المسحوبة.